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아젤라정
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제품영문명
Azela Tab.
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제품분류
천식 및 알레르기성 질환 치료제
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주요성분
염산아젤라스틴
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성상
밝은 베이지색의 원형 필름코팅정
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분류
항알레르기제
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보험코드
648101390
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보험약가
86원 / 정
1. 원료약품 및 그 분량
1정 중
- 유효성분 : 아젤라스틴염산염(BP)----1mg
- 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)
- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스2910, 황산화철
2. 효능효과
기관지 천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 피부소양증, 가려움
3. 용법용량
아젤라스틴염산염으로서 1회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1회 2mg을 1일 2회 아침식사 후 및 취침 전에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
4. 저장방법
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
5. 포장단위
30정/병, 100정/병
6. 사용기간
제조일로부터 36개월
1. 원료약품 및 그 분량
1정 중
- 유효성분 : 아젤라스틴염산염(BP)----1mg
- 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)
- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스2910, 황산화철
2. 효능효과
기관지 천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 피부소양증, 가려움
3. 용법용량
아젤라스틴염산염으로서 1회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1회 2mg을 1일 2회 아침식사 후 및 취침 전에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
4. 저장방법
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
5. 포장단위
30정/병, 100정/병
6. 사용기간
제조일로부터 36개월
1. 원료약품 및 그 분량
1정 중
- 유효성분 : 아젤라스틴염산염(BP)----1mg
- 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)
- 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스2910, 황산화철
2. 효능효과
기관지 천식, 알레르기성비염, 두드러기, 습진, 피부염, 아토피성 피부염, 피부소양증, 가려움
3. 용법용량
아젤라스틴염산염으로서 1회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1회 2mg을 1일 2회 아침식사 후 및 취침 전에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
4. 사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 6세 이하의 유아
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency), 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등 유전적인 문제가 있는 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다.
2. 이상반응
1) 정신신경계 : 졸음, 때때로 권태감, 수족마비, 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 입안의 기침, 드물게 식욕부진, 복통, 변비, 설사, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 드물게 얼굴이 달아오름, 숨가쁨 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 비건조가 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 트랜스아미나제의 활성을 상승시키는 수가 있다. 드물게 AST, ALT, Al-P의 상승이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 때로는 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
7) 비뇨기계 : 배뇨곤란, 혈뇨, 드물게 빈뇨가 나타날 수 있다.
8) 혈액계 : 드물게 백혈구 증가가 나타날 수 있다.
9) 기타 : 부종, 월경이상이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
2) 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리하에 천천히 한다.
3) 기관지 천식에 사용하는 경우, 이 약은 이미 일어나고 있는 발작을 빠르게 경감시키는 약물이 아님을 환자에게 충분히 설명할 필요가 있다.
4) 이 약을 계절성 환자에 투여하고자할 때에는 호발계절을 고려하여 그전에 투여를 시작하고 호발 계절의 종료시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직하다.
4. 상호작용
알코올의 섭취에 의해 진정 작용이 증강될수 있으며 시메티딘과 병용투여시에도 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물 실험에서 대량투여(임상 용량의 370배 이상)에 의해 기형발생이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 동물실험(랫트)에서 유즙중에 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단한다.
6. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 영아 및 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 적용상의 주의
약물 자체의 맛인 쓴맛이 나타날 수 있다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1)소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2)직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3)오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
5. 저장방법
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
6. 포장단위
30정/병, 100정/병
7. 사용기간
제조일로부터 36개월
1. 이 약은 무슨 약입니까?
• Azelastine hydrochloride 성분의 천식 및 알레르기질환 치료제입니다.
2. 이 약은 어떻게 복용합니까?
• 아젤라스틴염산염으로서 1회 1mg, 기관지 천식인 경우에는 1회 2mg을 1일 2회 아침식사 후 및 취침 전에 경구투여합니다.
3. 복용을 잊은 경우는 어떻게 해야 합니까?
• 복용을 잊은 경우에는 생각난 즉시 복용합니다.
• 다음 약을 복용해야 하는 시간이 얼마 남지 않은 경우에는 잊은 약은 복용하지 않고 다음 약부터 복용할 시간에 맞추어 복용합니다.
• 한 번에 두 배의 용량을 복용하지는 않습니다.
4. 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 미리 알려야 할 사항이 있습니까?
• 유전성 갈락토오스혈증, 글루코오스-갈락토오스 흡수장애 증후군, 락타아제 결핍증이 있는지 여부(이 약은 락토오즈를 함유합니다)
5. 이 약을 복용하는 동안 특별히 주의해야 할 사항은 무엇입니까?
• 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의합니다.
• 장기 스테로이드 요법을 받고 있는 환자에서 이 약 투여에 의해 스테로이드를 감량하고자 하는 경우에는 충분한 관리하에 천천히 하도록 합니다.
• 이 약을 계절성 환자에 투여하고자할 때에는 호발계절을 고려하여 그전에 투여를 시작하고 호발 계절의 종료시까지 계속하여 투여하는 것이 바람직합니다.
6. 이 약을 복용하는 동안 주의해야 할 음식과 약물이 있습니까?
• 알코올의 섭취에 의해 진정 작용이 증강될 수 있으며 시메티딘과 병용 투여시에도 주의합니다.
7. 이 약의 부작용에는 어떤 것이 있습니까?
• 정신신경계 : 졸음, 때때로 권태감, 수족마비, 드물게 비틀거림 등
• 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 입안의 기침, 드물게 식욕부진, 복통, 변비, 설사, 위부불쾌감 등
• 순환기계 : 드물게 얼굴이 달아오름, 숨가쁨 등
• 호흡기계 : 비건조
• 간장 : 때때로 트랜스아미나제의 활성을 상승시키는 수가 있습니다. 드물게 AST, ALT, Al-P의 상승이 나타날 수 있습니다.
• 과민증 : 때로는 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지합니다.
• 비뇨기계 : 배뇨곤란, 혈뇨, 드물게 빈뇨
• 혈액계 : 드물게 백혈구 증가
• 기타 : 부종, 월경이상
8. 이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
• 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
• 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
• 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.
9. 임부 및 소아, 노약자가 특별히 주의해야 할 사항이 있습니까?
• 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다.
• 동물실험(랫트)에서 유즙중에 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 수유를 중단합니다.
• 미숙아, 신생아, 영아 및 유아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 주의합니다.
• 고령자의 경우 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의합니다.
• 약물 자체의 맛인 쓴맛이 나타날 수 있습니다.
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