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프렌틸주
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제품영문명
Frentil Inj.
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제품분류
진해거담제
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주요성분
암브록솔염산염
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성상
무색 투명한 액이든 갈색 앰플제이다.
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분류
진해거담제
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보험코드
648102341
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보험약가
300원/앰플
1. 원료약품 및 그 분량 : 1앰플(2mL) 중
- 유효성분 : 암브록솔염산염(BP) ----- 15mg
- 첨가제 : 시트르산수화물, 염화나트륨, 인산수소나트륨수화물, 주사용수
2. 효능·효과
1. 점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 만성기관지염, 천식성기관지염, 기관지천식의 급성발작
2. 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진
3. 만성 폐쇄성폐질환이 있는 중증 환자의 수술전·후 폐합병증의 예방
3. 용법·용량
• 성인 : 암브록솔염산염으로서 1회 15 mg 1일 2-3회 천천히 정맥주사한다.
심한 경우 1회 30 mg까지 증량할 수 있으며 생리식염수 또는 링거용액과 함께 점적 정맥주사할 수 있다.
• 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 1.2 ~ 1.6 mg을 천천히 정맥주사한다.
<연령에 따른 투여량>
- 5세 이상 : 1회 15 mg 1일 2-3회
- 2~4세 : 1회 7.5 mg 1일 3회
- 2세 미만 : 1회 7.5 mg 1일 2회
• 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진에는 이 약으로서 1일 체중 kg당 10 ~ 30 mg을 4회로 분할하여 천천히 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
4. 저장방법
밀봉차광용기, 실온(1~30℃)보관
5. 포장단위
2mL × 50Amp.
6. 사용기한
제조일로부터 36개월
1. 원료약품 및 그 분량 : 1앰플(2mL) 중
- 유효성분 : 암브록솔염산염(BP) ----- 15mg
- 첨가제 : 시트르산수화물, 염화나트륨, 인산수소나트륨수화물, 주사용수
2. 효능·효과
1. 점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 만성기관지염, 천식성기관지염, 기관지천식의 급성발작
2. 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진
3. 만성 폐쇄성폐질환이 있는 중증 환자의 수술전·후 폐합병증의 예방
3. 용법·용량
• 성인 : 암브록솔염산염으로서 1회 15 mg 1일 2-3회 천천히 정맥주사한다.
심한 경우 1회 30 mg까지 증량할 수 있으며 생리식염수 또는 링거용액과 함께 점적 정맥주사할 수 있다.
• 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 1.2 ~ 1.6 mg을 천천히 정맥주사한다.
<연령에 따른 투여량>
- 5세 이상 : 1회 15 mg 1일 2-3회
- 2~4세 : 1회 7.5 mg 1일 3회
- 2세 미만 : 1회 7.5 mg 1일 2회
• 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진에는 이 약으로서 1일 체중 kg당 10 ~ 30 mg을 4회로 분할하여 천천히 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
4. 저장방법
밀봉차광용기, 실온(1~30℃)보관
5. 포장단위
2mL × 50Amp.
6. 사용기한
제조일로부터 36개월
1. 원료약품 및 그 분량 : 1앰플(2mL) 중
- 유효성분 : 암브록솔염산염(BP) ----- 15mg
- 첨가제 : 시트르산수화물, 염화나트륨, 인산수소나트륨수화물, 주사용수
2. 효능·효과
1. 점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 만성기관지염, 천식성기관지염, 기관지천식의 급성발작
2. 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진
3. 만성 폐쇄성폐질환이 있는 중증 환자의 수술전·후 폐합병증의 예방
3. 용법·용량
• 성인 : 암브록솔염산염으로서 1회 15 mg 1일 2-3회 천천히 정맥주사한다.
심한 경우 1회 30 mg까지 증량할 수 있으며 생리식염수 또는 링거용액과 함께 점적 정맥주사할 수 있다.
• 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 1.2 ~ 1.6 mg을 천천히 정맥주사한다.
<연령에 따른 투여량>
- 5세 이상 : 1회 15 mg 1일 2-3회
- 2~4세 : 1회 7.5 mg 1일 3회
- 2세 미만 : 1회 7.5 mg 1일 2회
• 호흡곤란증후군이 있는 신생아 및 조산아에서 폐표면활성제 생성 증진에는 이 약으로서 1일 체중 kg당 10 ~ 30 mg을 4회로 분할하여 천천히 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
4. 사용상의 주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신장애 환자
2) 중증 간장애 환자
3) 2세 미만 영아
4. 이상반응
1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 투여중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 흔하지 않게 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위․복부팽만감, 위․복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 과민반응 : 드물게 피부 발진과 같은 과민 반응과 중증의 급성 아나필락시스 반응(아나필락시스 쇼크 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기모양 홍반, 혈관부종, 가려움, 안면종창, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.
5) 신경계 : 흔하지 않게 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.
5. 상호작용
에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여시 기관지폐 분비물과 객담에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약은 태반장벽을 통과한다. 전임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다.(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.)
2) 이 약은 모유로 이행하므로 수유중인 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 과량투여시의 처치
현재까지 사람에게서 과량투여의 특이적인 증상이 보고된 바 없다.
우발적인 과량투여 및/또는 투약 오류시 관찰된 증상은 이 약을 권장 용량으로 투여했을 때 알려진 이상반응과 일치하였으며, 대증 요법이 필요할 수 있다.
9. 적용상의 주의
1) 두통, 다리의 통증, 극도의 피로가 나타날 수 있으므로 천천히 주사한다.
2) 이 약은 생리식염 주사액 또는 링거용액과 혼합하여 점적 주사 형태로 투여할 수 있다. 혼합된 최종 점적 주사액의 안정성은 0.03~0.34 mg/mL의 농도 범위에서 입증되었다.
3) 이 약은 생리식염 주사액 또는 링거용액 이외의 용액과 혼합해서는 안 된다. 이 약을 생리식염 주사액 또는 링거용액과 혼합한 액은 상온에서 24시간 동안 안정하며, 이 시간 내에 투여하여야 한다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
5. 저장방법
밀봉차광용기, 실온(1~30℃)보관
6. 포장단위
2mL × 50Amp.
7. 사용기한
제조일로부터 36개월
1. 이 약은 무슨 약입니까?
• 이 약은 암브록솔염산염 성분의 주사제로 폐 표면활성물질의 생성과 분비를 촉진하고 이상분비물의 용해작용으로 우수한 객담배출 및 기도 청정화 작용을 나타냅니다.
2. 이 약은 어떻게 적용합니까?
• 의사의 지시대로 전문인에 의해 투여되는 주사제입니다.
3. 적용을 잊은 경우는 어떻게 해야 합니까?
• 의사나 간호사에게 알립니다.
4. 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 미리 알려야 할 사항이 있습니까?
• 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
• 신장애 환자
• 중증 간장애환자
• 임부 및 수유부
5. 이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 음식과 약물이 있습니까?
• 에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여시 기관지폐 분비물과 객담에서 항생물질의 농도를 증가시킬 수 있습니다.
6. 이 약을 사용하는 동안 특별히 주의해야 할 사항은 무엇입니까?
• 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의하도록 합니다.
• 이 약은 생리식염수 또는 링거용액 이외의 용액과 혼합해서는 안 됩니다. 이 약을 생리식염수 또는 링거용액과 혼합한 액은 상온에서 24시간 동안 안정하며, 이 시간 내에 투여하여야 합니다.
7. 이 약의 이상반응에는 어떤 것이 있습니까?
• 스티븐스-존슨 증후군, 리엘 증후군 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었습니다. 이 약 투여 중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 하도록 합니다.
• 소화기계 : 흔하지 않게 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위·복부팽만감, 위·복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있습니다.
• 과민반응 : 드물게 피부 발진과 같은 과민 반응과 중증의 급성 아나필락시스 반응(아나필락시스성 쇼크 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기모양 홍반, 혈관부종, 가려움, 안면종창, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있습니다.
• 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있습니다.
• 신경계 : 때때로 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있습니다.
8. 이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
• 실온(1~30℃)에서 보관합니다.
9. 임부나 소아, 노약자가 복용시 특별히 주의해야 할 사항이 있습니까?
• 의사의 처방에 따라 신중히 투여해야 합니다.
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