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뉴리포에이취알정
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제품영문명
Neuripo HR Tab.
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제품분류
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
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주요성분
티옥트산
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성상
황녹색의 양쪽이 볼록한 장방형 필름코팅정
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분류
내분비계용제
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보험코드
648103420
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보험약가
650원/정
1. 원료약품 및 그 분량
1정 중
- 유효성분 : 티옥트산(KP) ----- 600mg
- 첨가제(타르색소 알루미늄레이크) : 청색1호, 청색2호, 황색203호
- 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 오파드라이 초록(03B41083), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
2. 효능효과
당뇨병성 다발성 신경염의 완화
3. 용법용량
성인 1일 1회 티옥트산으로서 600밀리그램을 충분한 물과 함께 아침식사 약 30분 전에 복용한다.
4. 저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
5. 포장단위
30정/병, 100정/병
6. 사용기간
제조일로부터 36개월
1. 원료약품 및 그 분량
1정 중
- 유효성분 : 티옥트산(KP) ----- 600mg
- 첨가제(타르색소 알루미늄레이크) : 청색1호, 청색2호, 황색203호
- 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 오파드라이 초록(03B41083), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
2. 효능효과
당뇨병성 다발성 신경염의 완화
3. 용법용량
성인 1일 1회 티옥트산으로서 600밀리그램을 충분한 물과 함께 아침식사 약 30분 전에 복용한다.
4. 저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
5. 포장단위
30정/병, 100정/병
6. 사용기간
제조일로부터 36개월
1. 원료약품 및 그 분량
1정 중
- 유효성분 : 티옥트산(KP) ----- 600mg
- 첨가제(타르색소 알루미늄레이크) : 청색1호, 청색2호, 황색203호
- 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 오파드라이 초록(03B41083), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스
2. 효능효과
당뇨병성 다발성 신경염의 완화
3. 용법용량
성인 1일 1회 티옥트산으로서 600밀리그램을 충분한 물과 함께 아침식사 약 30분 전에 복용한다.
4. 사용상 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) α-lipoic acid 또는 기타 부형제에 대하여 과민증이 있는 환자
2) 이 약은 소아 및 청소년을 대상으로 한 임상적 경험이 없으므로 투여하지 않는다.
2. 이상반응
1) 소화기계 : 드물게 오심, 구토, 위장관계 통증, 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 피 부 : 드물게 피부발진, 두드러기, 가려움 등의 알러지 반응이 나타날 수 있다.
3) 드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가 떨어지는 경우가 있다. 이러한 경우, 어지러움, 발한, 두통, 시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수 있다.
4) 드물게 미각 장애가 보고되었다.
5) 국내 시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 12,454명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 상복부 통증이 3례, 구토, 소화불량이 각 2례, 두드러기, 소양감, 오심, 복통, 속쓰림이 각 1례씩 나타났다.
3. 일반적 주의
알콜의 상습적인 복용은 신경병적 임상 증상의 발생과 진전에 중대한 위험인자로 관찰되었으므로 이 약의 치료 효과를 방해할 수 있다. 따라서 당뇨병성 다발성신경병증 환자는 가능한 한 알콜 섭취를 피해야 하며 이것은 휴약 기간에도 적용된다.
4. 상호작용
1) 이 약과 동시투여로 인해 cisplatin의 효과가 경감될 수 있다.
2) α- lipoic acid는 금속화합물(철․마그네슘을 포함하는 제제, 우유(칼슘함유)등)과 동시에 복용했을 때 체내에서 불용성 착체를 형성하므로 동시 복용하지 않는다. 만약, 이약을 아침식사 30분 전에 복용하였다면, 철과 마그네슘제제는 점심이나 저녁에 복용한다.
3) 이 약과 동시 투여로 인해 인슐린이나 다른 경구 당뇨병약의 혈당 감소 작용이 증가될 수 있으므로 이와 같은 경우 특히 치료 초기에 혈당치에 대한 규칙적인 monitoring이 추천된다. 저혈당증을 피하기 위하여 인슐린이나 경구용 당뇨병약의 투여량을 줄여야 할 경우도 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 생식 독성 연구 결과 수정률이나 초기 태아 발달에 이 약이 영향을 끼친다는 증거는 없었으며, 태아 독성에 관하여 명확하게 알려진바 없다.
2) α- lipoic acid가 모유중으로 분비되는지에 대해선 알려진 바 없다.
3) 임부 및 수유부에 대해서는 약물의 유익성과 위험성을 평가한 후 투여해야 하며, 의사가 긴급히 처방한 경우에 사용한다.
6. 과량투여시의 처치
α-lipoic acid로 10-40g에 해당하는 양을 알콜과 함께 경구 복용한 후, 때때로 치사 상태를 유발하는 심각한 중독증상이 관찰된 바 있다. 중독의 임상증상은 초기에 안절부절 혹은 의식혼미로 나타나며 더 심각한 경우, 전신경련과 유산산증이 전형적으로 나타난다. 저혈당, 쇽, 횡문근융해, 용혈, 파종혈관내응고(DIC), 골수억제, 다기관 부전이 α-lipoic acid의 고용량 중독으로 나타났다.
이 약으로 인한 중독(성인의 경우 600mg 10정 이상, 소아의 경우 체중 kg당 50mg 이상)이 조금이라도 의심스러울 경우, 즉시 입원하여 일반적인 중독 치료를 실시해야 한다. (구토 유도, 위장 관주요법, 활성탄 투여 등) 전신경련, 유산산증 등 치사적인 중독 상태의 치료시엔 집중치료와 대증치료의 원리에 따라 치료해야 한다. 현재 α-lipoic acid의 배설을 촉진하기 위한 혈액투석, 혈액관류 혹은 여과 기술에 대한 유익성은 확립되지 않았다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 30℃이상에서는 저장하지 않는다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
5. 저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
6. 포장단위
30정/병, 100정/병
7. 사용기간
제조일로부터 36개월
1. 이 약은 무슨 약입니까?
• 이 약은 티옥트산을 주성분으로 한 말초신경병증의 증상 개선 효과가 있는 당뇨병성 다발성 신경염 치료제입니다.
2. 이 약은 어떻게 복용합니까?
• 처방에 따라 사용하는 약으로 의사의 지시에 따라 복용하십시오.
• 이 약은 성인에서 600mg 정제를 1일 1회 충분한 물과 함께 아침식사 약 30분 전에 복용합니다.
* 기타 상세한 사항은 첨부문서를 참조하십시오.
3. 복용을 잊은 경우는 어떻게 해야 합니까?
• 복용을 잊은 경우 생각난 즉시 복용하십시오. 그러나 다음 복용시간이 더 가까운 경우는 기다렸다가 다음 복용시간에 1회 용량만 복용하면 됩니다.
4. 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 미리 알려야 할 사항이 있습니까?
• 이 약의 주성분이나 첨가제에 과민반응이 있는 환자
• 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
5. 이 약을 복용하는 동안 특별히 주의해야 할 사항은 무엇입니까?
• 알콜의 상습적인 복용은 신경병적 임상증상의 발생과 진전에 중대한 위험인자로 관찰되었으므로 이 약의 치료효과를 방해할 수 있습니다. 따라서 당뇨병성 다발성 신경병증 환자는 가능한한 알콜섭취를 피해야 하며 이것은 휴약기간에도 적용됩니다.
6. 이 약을 복용하는 동안 주의해야 할 음식과 약물이 있습니까?
- 당뇨병성 다발성 신경병증 환자는 가능한한 알콜섭취를 피해야 합니다.
- 이 약과 동시투여로 인해 cisplatin의 효과가 경감될 수 있습니다.
- 이 약과 금속화합물(철,마그네슘을 포함하는 제제, 우유(칼슘함유)등)과 동시에 복용했을 때 체내에서 불용성 착체를 형성하므로 동시 복용하지 않습니다.
- 이 약과 동시투여로 인해 인슐린이나 다른 경구 당뇨병약과의 혈당 감소 작용이 증가될 수 있으므로 치료 초기에 혈당치에 대한 규칙적인 monitoring이 추천됩니다.
7. 이 약의 부작용에는 어떤 것이 있습니까?
• 소화기계 : 드물게 오심, 구토, 위장관계 통증, 설사 등이 나타날 수 있습니다.
• 피부 : 드물게 피부발진, 두드러기, 가려움 등의 알러지 반응이 나타날 수 있습니다.
• 드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가 떨어지는 경우가 있습니다. 이러한 경우, 어지러움, 발한, 두통, 시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수 있습니다.
8. 이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
• 30℃이상에서는 저장하지 않습니다.
• 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
• 다른 용기에 바꾸어 넣어 보관하지 않습니다.
9. 임부 및 소아, 노약자가 복용시 특별히 주의해야할 사항이 있습니까?
• 임부, 수유부, 소아, 임신계획이나 수유계획이 있는 여성은 의사와의 충분히 상담을 통하여 처방받도록 하십시오.
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