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헤비콤캡슐
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제품영문명
Hebicom Cap.
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제품분류
간장질환용제
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주요성분
비페닐디메틸디카르복실레이트, 우르소데옥시콜산
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성상
흰색의 분말을 함유한 상하부 흰색의 경질캡슐제
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분류
간장질환용제
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보험코드
648104020
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보험약가
221원/캡슐
1. 원료약품 및 그 분량
1캡슐 중
- 유효성분 : 비페닐디메틸디카르복실레이트(별규)----12.5mg
우르소데옥시콜산(KP)------------------------50mg
- 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유), 젤라틴(소, 가죽)
- 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 캡슐, 폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜8000
2. 효능효과
지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염
3. 용법용량
보통 성인 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 경구투여한다.
4. 저장방법
밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관
5. 포장단위
30캡슐/병, 300캡슐/병
6. 사용기간
제조일로부터 36개월
1. 원료약품 및 그 분량
1캡슐 중
- 유효성분 : 비페닐디메틸디카르복실레이트(별규)----12.5mg
우르소데옥시콜산(KP)------------------------50mg
- 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유), 젤라틴(소, 가죽)
- 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 캡슐, 폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜8000
2. 효능효과
지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염
3. 용법용량
보통 성인 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 경구투여한다.
4. 저장방법
밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관
5. 포장단위
30캡슐/병, 300캡슐/병
6. 사용기간
제조일로부터 36개월
1. 원료약품 및 그 분량
1캡슐 중
- 유효성분 : 비페닐디메틸디카르복실레이트(별규)----12.5mg
우르소데옥시콜산(KP)------------------------50mg
- 첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유), 젤라틴(소, 가죽)
- 기타 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 캡슐, 폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜8000
2. 효능효과
지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염
3. 용법용량
보통 성인 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 경구투여한다.
4. 사용상의 주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1)완전담도 폐쇄가 있는 환자
2)이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 만성 활동성 간염환자
2) 간경화 환자
3) 저칼륨혈증이 있는 환자
4) 심한 췌장 질환이 있는 환자
5) 소화성 궤양이 있는 환자
6) 담석증 환자
3. 부작용
1) 소화기 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움증, 드물게 발진등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다.
3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
4) 기타 : 드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다.
5) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 640명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31%(2명/640명, 3건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16%(1명/640명, 1건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다.
4. 일반적주의사항
1) 정해진 용법 용량을 지킬 것
2) 장기간 (최대8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5. 임신부에대한 투여
동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 상호작용
경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것.
5. 저장방법
밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관
6. 포장단위
30캡슐/병, 300캡슐/병
7. 사용기간
제조일로부터 36개월
1. 이 약은 무슨 약입니까?
• Biphenyl Dimethyl Dicarboxylate(BDD) 성분의 간보호제로서, 간세포 재생 및 보호작용이 있으며, 간효소치(GOT, GPT)의 감소 효과가 있어 지속적으로 간 효소치가 상승된 간염 치료 보조제로 사용됩니다.
• Ursodeoxycholic acid(UDCA)는 인체에 존재하는 친수성 모독성 답즙산으로 세포막 안정화, 세포자멸사 억제를 통해 간질환의 진행을 억제하고, 세포막과 세포 소기관으로부터 소수성 독성 담즙산 분자를 경쟁적으로 제거함으로써 이들 독성 담즙산이 간세포와 담관세포에 일으키는 손상을 예방합니다.
2. 이 약은 어떻게 복용합니까?
• 의사의 처방에 따라 복용하는 약으로 의사가 지시한 대로 용법과 용량을 지켜 정확히 복용합니다.
• 의사나 약사와의 상담 없이 임의로 용량을 바꾸거나 복용을 중단하지 마십시오.
3. 복용을 잊은 경우는 어떻게 해야 합니까?
• 복용을 잊은 경우 생각난 즉시 복용하십시오. 그러나 다음 복용 시간이 가까운 경우는 기다렸다가 다음 복용 시간에 복용하면 됩니다. 두 배의 용량을 복용하실 필요는 없습니다.
4. 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 미리 알려야 할 사항이 있습니까?
• 완전담도 폐쇄가 있는 환자
• 만성 활동성 간염환자, 간경화 환자, 저칼륨혈증이 있는 환자, 심한 췌장 질환이 있는 환자, 소화성 궤양이 있는 환자, 담석증 환자
• 임부 및 수유부
5. 이 약을 복용하는 동안 특별히 주의해야 할 사항은 무엇입니까?
• 정기적으로 의사의 진료를 통해 간기능 검사를 받아야 합니다.
• 장기간 (최대 8주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
6. 이 약을 복용하는 동안 주의해야 할 음식과 약물이 있습니까?
• 간에 좋지 않은 음주를 포함하여 한약 및 건강보조식품, 다른 약물을 가급적 중단하십시오.
7. 이 약의 이상반응에는 어떤 것이 있습니까?
• 일과성 황달이 나타날 수 있으나, 투약을 중지하거나 의사나 약사와의 상의 후 황달 치료제를 병용투여하면 소실됩니다.
• 때때로 설사, 구역, 구토, 가려움증, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 발진 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 증상이 심하거나 지속될 경우 의사나 약사와 상의하십시오.
8. 이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
• 어린아이의 손이 닿지 않는 곳에서 보관합니다.
• 투약받은 봉투 또는 병에 그대로 보관하십시오.
• 실온에 보관하시고, 습기가 많은 곳(욕실, 냉장고, 싱크대 등)을 피하여 보관하십시오.
9. 임부 및 소아, 노약자가 특별히 주의해야 할 사항이 있습니까?
• 동물실험에서 태자독성이 보고되었습니다 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직합니다.
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