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코투루텐나잘스프레이
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제품영문명
Kotuluten Nasal Spray
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제품분류
이비과용제
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주요성분
옥시메타졸린염산염, 클로르페니라민말레산염
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성상
무색 또는 미백색의 액제
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분류
이비과용제
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보험코드
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1. 원료약품 및 그 분량 : 100mL 중
- 유효성분 :
옥시메타졸린염산염(USP) ······ 0.05g
클로르페니라민말레산염(KP) ······ 0.25g
- 첨가제(보존제) : 벤잘코늄염화물 0.02g
- 기타첨가제 : 시트르산수화물, 에데트산나트륨수화물, 인산수소나트륨수화물, 인산이수소나트륨, 정제수, 폴리옥실40·경화피마자유, 프로필렌글리콜, D-소르비톨액, L-멘톨
2. 효능효과
코감기(급성 비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코 막힘, 콧물, 재채기, 머리 무거움
3. 용법용량
만 7세 이상 및 성인에게 1일 3회, 1회 1번씩 양쪽 비강(코 안)에 분무한다.
매회 최소 3시간 이상의 간격을 두고 적용한다.
4. 저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
5. 포장단위
20mL/병
6. 사용기간
제조일로부터 36개월
1. 원료약품 및 그 분량 : 100mL 중
- 유효성분 :
옥시메타졸린염산염(USP) ······ 0.05g
클로르페니라민말레산염(KP) ······ 0.25g
- 첨가제(보존제) : 벤잘코늄염화물 0.02g
- 기타첨가제 : 시트르산수화물, 에데트산나트륨수화물, 인산수소나트륨수화물, 인산이수소나트륨, 정제수, 폴리옥실40·경화피마자유, 프로필렌글리콜, D-소르비톨액, L-멘톨
2. 효능효과
코감기(급성 비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코 막힘, 콧물, 재채기, 머리 무거움
3. 용법용량
만 7세 이상 및 성인에게 1일 3회, 1회 1번씩 양쪽 비강(코 안)에 분무한다.
매회 최소 3시간 이상의 간격을 두고 적용한다.
4. 저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
5. 포장단위
20mL/병
6. 사용기간
제조일로부터 36개월
1. 원료약품 및 그 분량 : 100mL 중
- 유효성분 :
옥시메타졸린염산염(USP) ······ 0.05g
클로르페니라민말레산염(KP) ······ 0.25g
- 첨가제(보존제) : 벤잘코늄염화물 0.02g
- 기타첨가제 : 시트르산수화물, 에데트산나트륨수화물, 인산수소나트륨수화물, 인산이수소나트륨, 정제수, 폴리옥실40·경화피마자유, 프로필렌글리콜, D-소르비톨액, L-멘톨
2. 효능효과
코감기(급성 비염), 알레르기성 비염 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코 막힘, 콧물, 재채기, 머리 무거움
3. 용법용량
만 7세 이상 및 성인에게 1일 3회, 1회 1번씩 양쪽 비강(코 안)에 분무한다.
매회 최소 3시간 이상의 간격을 두고 적용한다.
4. 사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 만 7세 미만의 어린이
2) 만 2세 미만의 영아(젖먹이)
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약(비염(코염)용 분무제 포함)에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
5) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
6) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
7) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 사용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 자극감, 가려움
2) 3일 간 사용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 코 막힘을 일으킬 수 있으므로 과도하게 사용하지 말 것.
3) 이 약은 비염(코염)용 분무제로만 사용하고, 눈과 귀에는 사용하지 말 것.
4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
5) 7일 이상 계속 사용하지 말 것.
6) 사용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작에 주의할 것.
7) 사용 시에는 음주하지 말 것.
8) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 사용할 것.
9) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어, 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강(코 안) 내 자극이나 종창(부기), 비강(코 안) 점막의 부종을 유발할 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
4. 저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
5. 포장단위
20mL/병
6. 사용기간
제조일로부터 36개월
1. 이 약은 무슨 약입니까?
• 옥시메타졸린염산염과 클로르페니라민말레산염을 함유한 비염 증상을 완화하는 이비과용제입니다.
2. 이 약은 어떻게 사용합니까?
• 만 7세 이상 및 성인 : 1일 3회, 1회 1번씩 양쪽 비강(코 안)에 분무합니다.
• 사용 전 용기를 잘 흔들어 사용합니다.
• 이 약은 사용 전 균일한 분사를 위해 5~10회 정도 시험 분사 후 사용해야합니다.
• 일주일 이상 사용하지 않았을 경우에도 다음 사용 전에 다시 시험 분사 후 사용해야 합니다.
3. 사용을 잊은 경우는 어떻게 해야 합니까?
• 사용을 잊은 경우에는 생각난 즉시 사용합니다.
4. 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 미리 알려야 할 사항이 있습니까?
• 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
• 약에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람
• 고혈압, 심장질환, 당뇨병, 갑상선질환, 녹내장 환자
• 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
• 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
• 다음과 같은 기침이 있는 사람 : 흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
• 프로필렌글리콜 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
위의 사항에 해당되는 경우, 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 미리 알려야 합니다.
5. 이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 음식과 약물이 있습니까?
• MAO 억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람은 이 약을 사용하지 않습니다.
6. 이 약을 사용하는 동안 특별히 주의해야 할 사항은 무엇입니까?
• 정해진 용법·용량을 잘 지킵니다.
• 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 않습니다.
• 7일 이상 계속 사용하지 않습니다.
• 사용 시에는 음주하지 않습니다.
7. 이 약의 이상반응에는 어떤 것이 있습니까?
• 사용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작에 주의해야 합니다.
• 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어, 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강(코 안) 내 자극이나 종창(부기), 비강(코 안) 점막의 부종을 유발할 수 있습니다.
8. 이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
• 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관합니다.
• 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관합니다.
• 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.
9. 임부 및 소아, 노약자가 특별히 주의해야 할 사항이 있습니까?
• 만 2세 미만의 영아(젖먹이), 만 7세 미만의 어린이는 사용하지 않습니다.
• 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 합니다.
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