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그날엔코프에이연질캡슐
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제품영문명
Gnal-N Cough A Soft Cap.
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제품분류
해열·진통제
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주요성분
아세트아미노펜, dl-메틸에페드린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물, 구아이페네신
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성상
미황색 내지 연한 청색의 투명한 내용물을 함유한 청색의 투명한 타원형 연질캡슐제
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분류
해열진통소염제
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보험코드
1. 원료약품 및 그 분량
1캡슐 중
- 유효성분 : 아세트아미노펜(KP)----200mg
dl-메틸에페드린염산염(KP)----12.5mg
덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물(KP)----8mg
구아이페네신(KP)----40mg
- 첨가제(동물유래성분) : 젤라틴(소, 가죽내피)
- 기타 첨가제 : 농글리세린, 부분탈수액상소르비톨, 정제수, 중쇄트리글리세리드, 치자청색소, 카르나우바납, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜
2. 효능효과
감기의 제증상(인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
3. 용법용량
- 만 7세 초과-만 15세 미만: 1일 3회, 1회 1 캡슐 식후 30분에 복용
- 만 15세 이상 및 성인: 1일 3회, 1회 2캡슐 식후 30분에 복용
4. 저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
5. 포장단위
10캡슐/PTP X 1
6. 사용기간
제조일로부터 36개월
1. 원료약품 및 그 분량
1캡슐 중
- 유효성분 : 아세트아미노펜(KP)----200mg
dl-메틸에페드린염산염(KP)----12.5mg
덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물(KP)----8mg
구아이페네신(KP)----40mg
- 첨가제(동물유래성분) : 젤라틴(소, 가죽내피)
- 기타 첨가제 : 농글리세린, 부분탈수액상소르비톨, 정제수, 중쇄트리글리세리드, 치자청색소, 카르나우바납, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜
2. 효능효과
감기의 제증상(인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
3. 용법용량
- 만 7세 초과-만 15세 미만: 1일 3회, 1회 1 캡슐 식후 30분에 복용
- 만 15세 이상 및 성인: 1일 3회, 1회 2캡슐 식후 30분에 복용
4. 저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
5. 포장단위
10캡슐/PTP X 1
6. 사용기간
제조일로부터 36개월
1. 원료약품 및 그 분량
1캡슐 중
- 유효성분 : 아세트아미노펜(KP)----200mg
dl-메틸에페드린염산염(KP)----12.5mg
덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물(KP)----8mg
구아이페네신(KP)----40mg
- 첨가제(동물유래성분) : 젤라틴(소, 가죽내피)
- 기타 첨가제 : 농글리세린, 부분탈수액상소르비톨, 정제수, 중쇄트리글리세리드, 치자청색소, 카르나우바납, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜
2. 효능효과
감기의 제증상(인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
3. 용법용량
- 만 7세 초과-만 15세 미만: 1일 3회, 1회 1 캡슐 식후 30분에 복용
- 만 15세 이상 및 성인: 1일 3회, 1회 2캡슐 식후 30분에 복용
4. 사용상 주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
8) 다음과 같은 기침이 있는 사람
- 흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종, 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2)이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
3) 5∼6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
6. 소아에 대한 투여
만2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
5. 저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
6. 포장단위
10캡슐/PTP X 1
7. 사용기간
제조일로부터 36개월
1. 이 약은 무슨 약입니까?
• 목감기약으로 기침, 가래의 증상개선에 도움이 되는 성분들을 함유하고 있습니다.
- 아세트아미노펜 : 진통 및 해열 효과가 뛰어나고 발열이나 통증, 두통, 치통 등에 널리 쓰입니다.
- dl-메틸에페드린염산염 : 기관지확장, 진해, 진정작용
- 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 : 비마약성 진해제 (기침중추에 작용하여 기침반사를 억제합니다. 비마약성으로 습관성이나 탐닉성이 없으며, 중추신경계 억제작용도 거의 없습니다.)
- 구아이페네신 : 진해거담제 (기관지 점액을 습윤시켜 기침을 통해 뱉어내기 쉬운 형태로 유지시켜주는 거담제입니다.)
2. 이 약은 어떻게 복용합니까?
• 만 7세 초과-만 15세 미만: 1일 3회, 1회 1 캡슐 식후 30분에 복용
• 만 15세 이상 및 성인 : 1회 2캡슐을 1일 3회, 식후 30분에 복용
• 용법․용량을 잘 지켜서 복용합니다.
3. 복용을 잊은 경우는 어떻게 해야 합니까?
• 복용을 잊은 경우에는 생각난 즉시 복용합니다.
• 한 번에 두 배의 용량을 복용하지는 않습니다.
4. 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 미리 알려야 할 사항이 있습니까?
• 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
• 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
• MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
• 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이
• 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
• 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
• 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
• 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
• 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
• 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
• 다음과 같은 기침이 있는 사람 : 흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
5. 이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 음식과 약물이 있습니까?
• 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 않습니다. : 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
6. 이 약을 복용하는 동안 특별히 주의해야 할 사항은 무엇입니까?
• 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있습니다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 됩니다.
• 이 약을 복용하는 동안 음주는 피합니다.
• 장기간 계속복용하지 않습니다.
• 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있습니다.
7. 이 약의 부작용에는 어떤 것이 있습니까?
• 이 약 복용시 다음과 같은 증상이 나타나는 경우 이약의 복용을 즉각 중지하고, 의사, 치과의사 또는 약사와 상의하여야 합니다.
- 발진․발적, 가려움, 구역․구토, 식욕부진, 변비, 부종, 어지러움, 불안, 떨림, 불면
- 복용 후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타나는 경우
- 피부점막안증후군, 중독성표피괴사용해: 고열을 동반하고, 발진․발적, 화상과 같이 물집이 생기는 증상이 전신피부, 입이나 눈 점막에 나타날 수 있다.
- 천식
- 간기능장애
- 간질성폐렴
- 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
8. 이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
• 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
• 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 실온(1~30℃)에서 보관하십시오.
• 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관합니다.
9. 임부나 소아, 노약자가 복용시 특별히 주의해야 할 사항이 있습니까?
• 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부는 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 합니다.
• 만 3개월 미만의 영아는 복용을 피하고, 만2세 미만의 영아 및 유아는 의사의 진료를 받아야 하며 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 합니다.
만 2세 미만 영아 및 유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터링 해야 합니다.
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