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제품정보

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발디핀정5/80밀리그램

  • 제품영문명 Valdipine Tab. 5/80mg
  • 제품분류 복합 고혈압 치료제
  • 주요성분 발사르탄·암로디핀베실산염
  • 성상 어두운 황색의 원형 필름코팅정
  • 분류 순환기계용제
  • 보험코드 648103300
  • 보험약가 805 원/정
1. 원료약품 및 그 분량 : 1정 중
- 유효성분 : 암로디핀베실산염(USP) ---------- 6.94mg(암로디핀으로서 5mg)
                    발사르탄(USP) ---------- 80mg
- 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이노란색(03B620011), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소,
                크로스포비돈(Type A), 크로스포비돈(Type B)

2. 효능·효과
암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

3. 용법·용량
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용할 것이 권장된다.
이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 발사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.

・ 5/80밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 발사르탄 80밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
・ 5/160밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 발사르탄 160밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.
・ 10/160밀리그램 : 암로디핀 10밀리그램 또는 발사르탄 160밀리그램 단독요법 또는 5/160밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다.

발사르탄과 암로디핀을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.

- 신장애 환자 : 경증 및 중등도의 신장애 환자(creatinine clearance 10mL/min이상)인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 중증의 신장애 환자(creatinine    clearance 10mL/min 미만) 및 투석환자는 이 약을 투여하지 않는다. 중등도 신장애 환자인 경우, 칼륨 수치 및 크레아티닌에 대한 모니터링이 권장된다.

- 간장애 환자 : 경도 및 중등도 간장애 환자의 경우 발사르탄 1일 투여량은 80mg을 초과해서는 안 된다. 중증의 간장애, 담즙성 간경변, 담도폐쇄・담즙 분비정지
   환자에게 이 약을 투여하지 않는다.

- 65세 이상의 고령자 : 용량 증량시 주의해야 한다.

- 소아 : 만 18세 미만의 소아환자에 대한 안전성・유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

4. 저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관

5. 포장단위
30정/병

6. 사용기한
제조일로부터 36개월

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