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제품정보

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레니코정1밀리그램

  • 제품영문명 Renico tab.1mg
  • 제품분류 금연치료보조제
  • 주요성분 바레니클린베실산염일수화물
  • 성상 연한 파란색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정제
  • 분류 금연치료보조제
  • 보험코드 -
  • 보험약가 -
1. 원료약품 및 그 분량
1정 중
유효성분 : 바레니클린베실산염일수화물(별규)--1.834mg(바레니클린으로서 1mg)
첨가제(타르색소 알루미늄레이크) : 청색2호
기타 첨가제 : 무수인산수소칼슘, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 파란색(03B90547), 콜로이드성이산화규소, 크로스카르멜로오스나트륨, 트리아세틴, 히프로멜로오스2910

2. 효능효과
금연치료의 보조요법

3. 용법용량
1. 성인의 일반적인 용량
금연 요법은 금연의 동기 부여가 된 환자와 추가적인 조언 및 지원을 받은 환자에서 성공할 확률이 높다. 환자에게 금연 시도를 뒷받침하기 위한 적절한 교육 자료를 제공하고, 상담을 실시해야 한다.
환자는 금연일을 정한 후, 정해진 날짜로부터 1주 전에 이 약 투여를 시작해야 한다. 또는, 이 약 투여 후 8일차부터 35일차 이내에 금연을 시작할 수 있다.
이 약은 식후에 충분한 양의 물과 함께 복용하여야 한다.
이 약의 권장 용량은 다음과 같다. 즉, 1 주일간의 용량 적정 후 1 mg씩 1일 2회 투여한다.

1 - 3일 : 0.5 mg씩 1일 1회
4 - 7일 : 0.5 mg씩 1일 2회
8일 - 투약종료일 : 1 mg씩 1일 2회

이 약의 이상 반응을 참을 수 없는 환자는 일시적으로 또는 지속적으로 용량을 감량할 수 있다. 이 약의 투여기간은 12 주 이며, 처음 12 주의 치료로 금연에 성공한 환자의 경우에는, 장기간 금연의 가능성을 높이기 위해서 이 약을 추가로 12 주간 더 투여할 것이 권장된다.
갑작스럽게 흡연을 중단할 수 없거나 중단하고자 하지 않는 환자의 경우, 이 약을 투여하면서 점진적으로 흡연을 중단하는 것을 고려한다. 이 약 투여 시작 후 첫 4 주 이내에 치료 시작전 대비 흡연량을 50% 감소시키고, 다음 4 주 이내에 추가로 50%를 감소시켜야하며, 지속적으로 흡연량을 감소시켜 12주까지는 완전한 금연에 성공할 수 있도록 한다. 총 24주간 치료를 위해 이 약을 추가로 12주동안 더 투여한다. 환자가 준비되었다고 느끼는 경우 더 빠른 시일내에 흡연을 중단하도록 장려한다.
처음 12 주의 치료로 금연에 실패하거나, 치료 후 흡연을 다시 시작한 환자는 실패 요인을 검토한 후 다시 시도한다. 단, 처음 12 주의 치료시 금연에 실패하거나 치료 후 다시 흡연을 시작한 환자의 추가 12 주 투여에 대하여 유효성을 입증할 수 있는 자료는 없다.

2. 신기능 장애 환자
경증(추정 크레아티닌청소율 > 50 mL/min 및 ≤ 80 mL/min) 내지 중등증(추정 크레아티닌 청소율 ≥ 30 mL/min 및 ≤ 50 mL/min)의 신장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.
중증의 신장애 환자(추정 크레아티닌청소율 < 30 mL/min)에서, 바레니클린의 개시 권장량은 0.5 mg씩 1일 1회 이다. 필요에 따라 최대 용량은 0.5 mg씩 1일 2회이다. 혈액 투석 중인 말기 신질환 환자에서 내약성이 좋은 경우에는, 최대 용량으로 0.5 mg씩 1일 1회 투여할 수 있다.

3. 노인 및 간기능 장애 환자
간기능 장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.
노인 환자에서는 신기능이 저하될 가능성이 더 높으므로 용량 선정에 유의해야 하며, 신기능 관찰이 유용할 수 있다.

4. 소아에 대한 투여
소아에서 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로, 만 18세 미만의 환자에 대한 투여는 권장되지 않는다.

4. 저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관

5. 포장단위
28정(14정/PTP × 2)

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