제품정보
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허가변경
라니티딘 성분 함유제제 의약품 회수에 관한 공표
첨부파일
등록일 2019.10.04
위해의약품등 회수에 관한 공표
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제 72조의 규정에 의하여 아래의 의약품 등을 긴급 회수함을 공표합니다.
가. 제품명: 비스크라정, 비스크라엘정 (포장단위30정, 300정)
나. 제조일자 또는 유통기한: 2017년 7월 28일 이후 생산된 전제품
다. 제조번호: 붙임파일 참조
라. 회수사유: 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려
마. 회수방법: 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조 ·도매업소 수거
바. 회수의무자: 경동제약(주)
사. 영업자주소: 경기도 화성시 양감면 제약단지로 224-3
아. 연락처: TEL.02)576-6121 FAX.02)576-8815
자. 자료작성연월일: 2019.09.30
*당해 회수대상 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 즉시 판매를 중지하고 회수 영업자에게 반품하여 주시기 바랍니다.